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专利到期 万艾可市场份额难言不萎争抢仿制 国产伟哥谁能雄起2016年1月7日 星


/ 2016-01-07

能够预见的是,万艾可在中国专利到期,这一持久被辉瑞独霸的庞大市场将呈现更为激烈的合作。记者从广药白云山和地奥集团等获悉,他们正在期待国度食药监总局发放国产“伟哥”出产批。

国信证券演讲同时指出,因为采办的进口抗ED药物准绳上需出示二级以上病院开具的处方,再加上部门患者出于羞怯或隐私的心理,这让一些不法的廉价“假伟哥”大行其道,而这部门数据未纳入统计。

国信证券本年5月底发布的抗ED药物专题研究演讲显示,因国内抗ED药物订价贵,1次(1粒)费用跨越100元,约为美国的5倍,这大大了国内的市场需求。成都商报记者查询到,辉瑞在2011年颁发的一份声较着示,辉瑞出产的万艾可产物,在美国本土的平均售价为7美元/粒(100mg);而其2013年年报的数据显示,同规格产物网上药店目前售价仅为3~4美元。

1994年,辉瑞制药向中国国度学问产权局申请万艾可次要活性成分“枸橼酸西地那非”医治男性性功能妨碍用处的专利。2001年9月,万艾可获得了国度学问产权局的专利授权。而记者近日以专利号从国度学问产权局检索发觉,万艾可在中国的专利期已于本年5月13日到期,而非哄传的本年7月1日,这一动静也获得辉瑞方面。

小贴士

上述数据也根基与它们在全国的市场占比相符。世界最大的医药征询机构美国IMS的数据显示,在2013年国内抗ED药品市场份额中,万艾可在27个次要城市占领58.8%的市场份额,希爱力占34.6%,艾力达占6.6%。

然而,成都商报记者近日从国度学问产权局等多个渠道核实后发觉,这个被国内医药财产翘首盼愿的“大限之日”,现实上早在一个多月前的5月13日就已悄然到临。颇为令人不测的是,面临目前市场规模约10亿元的国内抗ED药物市场,包罗一些早已蠢蠢欲动争抢出产第一粒国产“伟哥”的国内药企,对上述大限的切当日期却似乎并不。

国内订价过高

国产“伟哥”最快年内打响价钱战

“7月1日,全球最大制药公司美国辉瑞的蓝色小药丸‘伟哥’(商品名‘万艾可’,通用名枸橼酸西地那非片)在中国的ED(勃起功能妨碍)用处专利正式到期,国内抢仿大战剑拔弩张。”

近日,成都商报记者走访市内多家药房看到,不少药方竺糯Φ认匝畚恢枚颊盘小巴虬傻交酢被颉拔案绲交酢钡男1ǎ奂刍就骋弧<钦叽邮心诩讣掖笮土┓苛私獾剑壳肮谠谑劭笶D药物几乎呈三分全国的场合排场,包罗辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可(通用名:西地那非)、礼来旗下“小药丸”希爱力(通用名:他达拉非)以及拜耳旗下“橘红色小药丸”艾力达(通用名:伐地那非),但最被消费者熟知和接管的仍然是“伟哥”万艾可。

何为仿制药?

这是近日国内多家甚至部门专题研究对“伟哥”中国专利到期时间的描述,而这无疑也惹起了业界对辉瑞“伟哥”垄断地位将被打破的关心。

仿制药一般是国内企业对国外专利药物到期后进行仿制的药物,也是与被仿制药具有不异的活性成分、剂型、给药路子和医治感化的替代药品,该类药物也需颠末各类测试、临床试验等,颠末国度药监局的许可后方能上市。仿制药具有降低医疗收入、提高药品可及性、提拔医疗办事程度等主要经济和社会效益。

市场阐发药价或低至30元

不外即便如斯,这丝毫也不妨碍这场抗ED药物仿制及市场抢夺的激烈角力。记者查询拜访发觉,多家药企早已悄悄动手相关药物的出产预备。

近日,全球领先的医疗健康范畴调研公司Evaluate Pharm发布的统计演讲称,在2014年至2020年的7年时间里,将有2590亿美元的药品面对专利到期的风险,此中预期有46%的市场份额会被仿制药占领。阐发人士称,现在跟着大量国外专利药到期、国内相关政策趋势松动,中国仿制药财产正在迎来一个史无前例的“机缘期”,到2015年市场规模可能接近5000亿元。

成都会内某大型连锁药房的发卖数据显示,万艾可零售价为128元/粒,发卖份额占ED类药物的65%;希爱力零售价138元/粒,占32.8%;艾力达128元/粒,占2.2%。该连锁药房担任人告诉记者,厂家对该药实行了统必然价。

费用约为美国5倍

跟着专利的到期,仿制药上市后带来的性价比劣势,无望燃起前期被的市场需求。国信证券统计数据显示万艾可,国内ED患者人数约1.4亿人,假设此中有30%接管医治,人数将达4200万人,假设接管医治的ED患者每年都能多次利用药物,将来中国潜在的市场规模无望达到百亿元级别,与目前正轨ED医治药品约10亿元的市场规模比拟,具有十倍摆布的潜在增加空间。

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